Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat marţi că este necesar ca Johnson&Johnson să avertizeze cu privire la formarea unor cheaguri de sânge în urma vaccinării cu vaccinul împotriva covid-19 J&J, pe care le consideră ”efecte foarte rare ale vaccinului” laboratorului american, relatează The Associated Press.
Johnson&Johson şi-a oprit săptămâna trecută desfăşurarea vaccinului în Europa, după ce Agenţia americană a medicamentului (FDA) a oprit temporar vaccinarea cu acest vaccin, din cauza descoperirii a şase cazuri de formare a unor cheaguri de sânge şi unui deces, după vaccinarea a aproape şapte milioane de oameni.
EMA a reafrmat astfel că vaccinul Janssen, o filială a Johnson&Johnson, este sigur şi eficient, scrie Reuters.
Însă stabileşte că formarea unor cheaguri de sânge este necesar să fie adăugată efectelor secundare rare ale acestui vaccin.
Johnson&Johnson urma să livreze UE 55 de milioane de doze de vaccin în al doilea trimestru.
EMA precizează că analizează toate probele din Statele Unite, cu privire la opt cazuri grave şi rare, inclusiv unul mortal, de formarea a unor cheaguri de sânge şi o scădere a nivelului trombocitelor.
”Comitetul de Securitate al EMA (PRAC) a conchis că o avertizare cu privire la cheaguri de sânge neobişnuite şi un nivel scăzut al trombocitelor este necesar să fie adăugate informaţiilor despre vaccinul (împotriva) covid-19 Janssen”, a anunţat EMA într-un comunicat, relatează AFP.
Aceste evenimente ”este necesar să fie înregistrate ca efecte secundare foarte rare ale vaccinului”, stabileşte agenţia.
Personalul din sănătate şi persoanele care sunt vaccinate cu acest vaccin ”este necesar să fie conştiente de posibilitatea foarte rară a unor cheaguri de sânge”, avertizează agenţia, care subliniază însă că acestea sunt ”foarte rare”.
”Avantajele globale ale vaccinului (...) sunt mai importante decât riscul efectelor secundare”, apreciază EMA.
În Statele Unite, utilizarea vaccinului J&J ar urma să fie autorizată din nou - posibil cu unele ”restricăţii” -, o decizie care ar urma să fie anunţată până la sfârşitul săptămânii, anunţa duminică consilierul medical al Casei Albe Anthony Fauci.
”Cred că (vaccinarea) poate că va fi reluată cu restricţii. Nu sunt sigur despre ce va fi vorba, dacă (aceste restricţii) vor fi legate de vârstă sau sex sau dacă va fi vorba despre un simplu avertiement”, declara Fauci.
Vaccinul Johnson&Johnson, al patrulea vaccin validat de către autorităţile sanitare europene - după vaccinurile Pfizer-BioNTech, Moderna şi Astra-Zeneca-Oxford - se administrează într-o singură doză şi poate fi păstrat în frigider timp de o lună.
El ar urma să permită statelor membre UE să-şi accelereze campania de vaccinare împotriva covid-19, rămasă în urmă.
Articolul de mai sus este destinat exclusiv informării dumneavoastră personale. Dacă reprezentaţi o instituţie media sau o companie şi doriţi un acord pentru republicarea articolelor noastre, va rugăm să ne trimiteţi un mail pe adresa abonamente@news.ro.
Citește și...
