Piaţa laboratoarelor medicale din România a cunoscut o evoluţie spectaculoasă în ultimul deceniu, marcând trecerea de la infrastructura tradiţională la reţele moderne, automatizate şi orientate spre soluţii personalizate. Dezvoltarea sectorului privat a jucat un rol crucial, aducând investiţii semnificative în tehnologii de ultimă generaţie şi extinderea reţelelor naţionale. Aceste transformări alimentează cererea tot mai mare pentru diagnostic rapid şi analize precise, adaptând trendurile globale la specificul local.
Piaţa laboratoarelor medicale: evoluţie şi tendinţe
În 2024, piaţa globală a laboratoarelor este evaluată la aproximativ 850 de milioane de dolari, iar estimările indică o creştere robustă, cu o rată anuală compusă de 5,5%, atingând 1,4 miliarde de dolari până în 2032 (conform https://www.marketsizeandtrends.com/ - Growth and Future Outlook within the Laboratory Frame Market). În România, investiţiile masive în tehnologii precum automatizarea, secvenţierea genetică şi utilizarea dronelor pentru transportul probelor poziţionează laboratoarele medicale printre cele mai moderne din regiune.
Automatizarea proceselor şi robotica sporesc eficienţa şi acurateţea diagnosticului, iar progresul în genomică deschide noi perspective pentru medicina personalizată. Aceste tendinţe globale se reflectă în creşterea capacităţii laboratoarelor de a oferi soluţii avansate, inclusiv diagnostic molecular şi terapii ţintite. Piaţa laboratoarelor de precizie deschide calea prin aceste investiţii către un viitor în care asistenţa medicală este adaptată fiecărui individ. Această trecere către tratamente personalizate revoluţionează modul în care abordăm prevenirea şi gestionarea bolilor, lucru datorat, în mare parte, înaltului grad tehnologic al laboratoarelor şi inteligenţei artificiale. Vorbim de terapii ţintite: progresele în genomică permit tratamente care vizează cauza principală a bolilor, îmbunătăţind eficacitatea; decizii bazate pe date: big data şi AI accelerează cercetarea şi permit îngrijirea personalizată a pacientului; extinderea accesibilităţii: pe măsură ce tehnologia avansează, medicina de precizie devine din ce în ce mai accesibilă unui public global.
Unii dintre factorii cheie care au dus la creşterea pieţei laboratoarelor sunt complexitatea ridicată a studiilor clinice, prevalenţa în creştere a bolilor în întreaga lume, cererea în creştere pentru medicamente şi vaccinuri noi, eficienţa şi viteza mare de procesare a datelor. Pe măsură ce domeniul genomicii continuă să crească, PCR în timp real va juca un rol vital în promovarea medicinei personalizate. Capacitatea sa de a identifica markeri genetici specifici asociaţi cu bolile va consolida piaţa pentru teste genetice şi soluţii de tratament adaptate.
Laboratoarele din România se aliniază cu brio acestor tendinţe globale, prin investiţii uriaşe, care au dus inclusiv la transportul probelor biologice cu drone pe distanţe medii şi mari. MedLife (prin intermediul diviziei de laboratoare) este singura companie din Europa Centrală şi de Est care are disponibil acest serviciu. Avantajul transportului cu drona este că proba intră în lucru foarte rapid în cadrul laboratorului specializat. În acest domeniu viteza contează enorm. Odată cu implementarea noii platforme de transport cu drone, se reduce timpul de livrare a probelor biologice cu peste 50%, comparativ cu transportul terestru. Astfel, Grupul MedLife reuşeşte să ofere pacienţilor rezultate mai rapid, scurtând timpul de răspuns pentru analizele de laborator transportate astfel şi care permit transmiterea unui rezultat final în aceeaşi zi (aprox. 70% din analizele disponibile permit oferirea unui rezultat în 24 de ore). Există însă probe care necesită mai mult timp pentru procesare, cum ar fi cele de bacteriologie, care au nevoie de cel puţin 24 de ore pentru dezvoltarea culturilor bacteriene. Noul sistem de transport introdus de MedLife are la bază 3 drone Swoop Aero Kite, dotate cu tehnologie de ultimă generaţie şi softuri performante, care permit transportul probelor în condiţii depline de siguranţă. În iulie 2024, operatorul medical şi-a mobilizat resursele şi a pus la dispoziţia participanţilor din cadrul festivalului Electric Castle primul centru mobil de testare BTS din Europa Centrală şi de Sud-Est. Pentru a eficientiza timpii de răspuns, MedLife a implicat în cadrul acestei acţiuni şi sistemul de drone, pentru a le oferi participanţilor posibilitatea să acceseze rezultatele în aceeaşi zi, direct în aplicaţie.
De la analize procesate manual la roboţi
Laboratoare medicale şi laboratoare de tehnică dentară însumau, în România, conform INS (Institutului Naţional de Statistică), în 2021, 6.706 unităţi. Creşterea este uriaşă, dacă luăm în considerare faptul că imediat după anii 1990 – 2000 majoritatea analizelor de laborator se făceau preponderent în sistemul de stat. Apariţia sistemului medical privat cu laboratoare de analize din ce în ce mai sofisticate, precise şi rapide a fost un moment de cotitură pentru piaţa laboratoarelor din România şi clienţii săi. Educaţia şi schimbarea mentalităţii au împins pacienţii către laboratoarele private iar furnizorii de servicii au investit din ce în ce mai mulţi bani în tehnologii inovatoare, pe măsura cererii tot mai mari.
Investiţiile companiilor private s-au axat în special pe aparatura de laborator şi imagistică, dar şi pe instruirea personalului pentru a opera echipamente de diagnosticare sofisticate. Competiţia dintre operatorii medicali generează astfel un act medical de calitate înaltă.
Comparativ cu perioada de început a laboratoarelor, când procesarea analizelor se făcea mai degrabă manual de către specialişti, astăzi automatizarea înseamnă că biologii şi medicii lucrează împreună cu roboţii. Tehnologia are un rol important în serviciile de laborator mai ales când vorbim de prevenţie. Şi asta pentru că, spre exemplu, tehnologiile de secvenţiere genetică şi biologia moleculară au transformat medicina, oferind posibilitatea de a analiza în detaliu structura ADN-ului şi de a identifica mutaţiile genetice responsabile de predispoziţii sau boli active. Aceste instrumente avansate de diagnostic devin tot mai solicitate în România, pe măsura creşterii numărului de cazuri de boli rare şi cancer, dar şi datorită necesităţii de prevenţie şi tratament personalizat în domenii precum hematologia, oncologia, gastroenterologia, ginecologia şi genetica umană.
Rezultatele obţinute prin intermediul tehnologiilor de vârf în analiză genetică pot salva vieţi, deschizând noi perspective pentru medicina personalizată. Progresele din domeniul cercetării şi tehnologiei genomice au facilitat dezvoltarea unor tratamente adaptate la structura genetică a fiecărui individ. Biologia moleculară efectuată în laboratoarele din România oferă instrumente avansate pentru analizarea structurilor şi proceselor moleculare din celule, contribuind la înţelegerea cauzelor unor afecţiuni şi la identificarea soluţiilor terapeutice. Una dintre cele mai mari reţele de laboratoare şi centre de recoltare din România - MedLife - dispune de trei laboratoare de genetică şi biologie moleculară: Laboratorul Central de Genetică şi Biologie Moleculară, precum şi Laboratorul Personal Genetics sau OncoTeam Disagnostic. Totodată, în ceea ce priveşte secvenţierea genetică, laboratoarele MedLife folosesc tehnologia Illumina pentru secvenţierea ADN-ului şi Ion GeneStudio S5 Systems pentru analize rapide ale mutaţiilor genetice.
De altfel, încă din 2005, MedLife a investit semnificativ în tehnologie şi în dezvoltarea echipei de specialişti, având în prezent una dintre cele mai mari capacităţi de procesare din Europa de Est. În reţeaua sa de peste 30 de laboratoare, MedLife utilizează aparate de ultimă generaţie de la producători de renume mondial precum Abbott, Roche şi Siemens. Capacitatea de prelucrare extinsă a reţelei MedLife asigură acurateţea şi rapiditatea diagnosticării – în medie, 70% dintre analize sunt disponibile în termen de 24 de ore. Grupul MedLife numără peste 30 de laboratoare, aprox. 200 de puncte de recoltare şi prezenţă în peste 60 de localităţi, peste 2.000 de tipuri de analize procesate în portofoliul de laboratoare, 3 laboratoare de anatomie patologică, 3 laboratoare de genetică şi biologie moleculară în Bucureşti, respectiv 6 secvenţiatoare. Totodată Grupul poate acoperi toată gama analizelor medicale (biochimie, hematologie, coagulare, imunologie, microbiologie, anatomie, patologică, citologie, biologie moleculară, toxicologie, citometrie în flux).
Tehnologii de ultimă generaţie: Ion GeneStudio şi sistemele Illumina
Efectuarea unor teste/ analize la timp (preventiv) cresc şansele la o viaţă mai bună. În acest sens, laboratoarele MedLife sunt echipate cu tehnologie de ultimă generaţie, care provine de la producători de renume internaţional, precum Abbott, Roche şi Siemens, echipamente ce asigură o execuţie rapidă şi rezultate de calitate superioară. Merită menţionat faptul că toate laboratoarele MedLife sunt acreditate RENAR, garantând respectarea standardelor de excelenţă.
În domeniul oncologiei, unde diagnosticarea precoce este crucială, MedLife oferă pacienţilor acces la un sistem complet automatizat de patologie, imunohistochimie şi biologie moleculară, putând să proceseze zilnic aproximativ 1.000 de probe. Această performanţă este posibilă datorită tehnologiei de vârf reprezentate de sistemul Ion Torrent Genexus (Genexus Integrated Sequencer), considerat unul dintre cele mai avansate echipamente de secvenţiere genetică la nivel mondial. Această investiţie, de aproximativ 500.000 de euro, este disponibilă în cadrul Laboratorului OncoTeam din Bucureşti. Cum funcţionează acest echipament avansat? Platforma Ion Torrent Genexus procesează testul Oncomine Precision GX, utilizând un flux complet automatizat. Testul oferă un diagnostic molecular precis, necesitând doar 10 nanograme de ARN sau ADN. Sistemul furnizează rezultate extrem de precise în doar 24 de ore, comparativ cu termenul anterior de 1-2 săptămâni, în funcţie de probă. Testul Oncomine detectează simultan biomarkeri din 50 de gene esenţiale, inclusiv EGFR, BRAF, KRAS, ALK, ROS1, NTRK, RET şi altele, utilizând atât probe din ţesuturi fixate în parafină, cât şi din biopsii lichide. În plus, secvenţiatorul generează un raport personalizat care include terapiile ţintite aprobate pentru mutaţiile identificate şi informaţii despre studiile clinice relevante desfăşurate la nivel global. Această tehnologie avansată oferă o soluţie complet automatizată, cu intervenţie umană minimă, garantând o analiză extrem de precisă. Rapoartele detaliate generate de secvenţiator sprijină medicii curanţi în conturarea unui plan de tratament personalizat, care poate contribui la supravieţuirea sau chiar vindecarea pacientului. Cu o capacitate de analiză a 16 probe simultan, sistemul este utilizat atât pentru pacienţi adulţi, cât şi pediatrici, facilitând diagnosticarea tuturor tipurilor de cancer.
Sistemul Ion Torrent Genexus este unul dintre liderii mondiali în secvenţierea ADN-ului şi ARN-ului. Acest echipament de ultimă generaţie oferă o metodă rapidă şi extrem de sensibilă, detectând variaţii genetice importante pentru diagnosticare; foloseşte cipuri cu senzori de ioni şi permite analiza mutaţiilor genetice şi a variantelor asociate diverselor boli (este ideal pentru teste de oncologie şi genetica bolilor rare). Pacienţii primesc, pe lângă datele analizelor, un raport cu terapiile ţintite aprobate şi informaţii despre studiile clinice relevante la nivel global, toate generate automat de aparat.
Celălalt echipament de top din portofoliul MedLife – Illumina – se bazează pe o tehnologie avansată care permite adăugarea şi detectarea nucleotidelor pe măsură ce acestea sunt încorporate într-un şablon ADN. Această metodă facilitează citirea simultană şi precisă a milioane de secvenţe, fiind una dintre tehnologiile de referinţă pentru secvenţierea cu acoperire extinsă. Platformele Illumina sunt utilizate în aplicaţii complexe, cum ar fi analiza genomului complet, secvenţierea exomului şi testele de predispoziţie genetică. Rezultatele? Diagnosticare timpurie, tratamente personalizate şi şanse semnificativ îmbunătăţite de succes în cazul afecţiunilor severe.
La MedLife, tehnologia Illumina joacă un rol esenţial în diagnosticarea cancerului, unde testele de biologie moleculară identifică mutaţii care ghidează alegerea tratamentelor optime. De exemplu, pentru pacienţii cu melanom şi mutaţii BRAF, terapia ţintită cu inhibitori specifici poate preveni răspândirea agresivă a cancerului. De asemenea, secvenţierea genetică permite identificarea riscurilor pentru boli ereditare, cum ar fi fibroza chistică, oferind familiilor posibilitatea de a lua măsuri preventive.
În România, unde zilnic un copil este diagnosticat cu cancer, MedLife a lansat primul program naţional gratuit de testare genetică, #SperanţaNuMoareDeCancer. Acest proiect este dedicat copiilor recent diagnosticaţi cu cancer şi are ca scop creşterea şanselor de succes terapeutic prin tratamente personalizate. Potrivit statisticilor, cele mai frecvente tipuri de tumori la copii includ leucemiile (31%), limfoamele (16%), tumorile sistemului nervos central (14%), precum şi tumorile osoase şi ale ţesuturilor moi (7%). Până la finalul anului 2024, peste 417 copii au beneficiat de acest program, având acces la un tratament oncologic adaptat nevoilor lor specifice. Un singur test genetic utilizat în cadrul programului analizează peste 523 de gene pentru diverse mutaţii genetice, incluzând mutaţii punctiforme, deleţii, duplicări, inserţii şi gene de fuziune implicând 1.385 de gene.
Illumina TruSight Oncology 500 este printre cele mai avansate teste disponibile, reprezintă o premieră în România şi oferă o evaluare detaliată a profilului genetic al celulelor canceroase. Conform ghidurilor internaţionale, testarea genomică comprehensivă este esenţială pentru detectarea alterărilor genetice în cancer, fiind demonstrată ca eficientă în ajustarea tratamentelor oncologice pentru pacienţi de toate vârstele, cu o rată de succes foarte mare. Rezultatele testării sunt livrate în aproximativ 4 săptămâni de la primirea probei în laborator. Raportul final include profilul genetic al tumorii, recomandări pentru terapii ţintite şi informaţii despre studii clinice internaţionale relevante. Pe baza acestor informaţii, medicul oncolog poate alege cele mai potrivite opţiuni terapeutice pentru fiecare pacient. În situaţiile în care nu există terapii ţintite disponibile, raportul oferă detalii despre studii clinice internaţionale care pot fi potrivite pentru profilul genetic al pacientului, extinzând astfel posibilităţile de tratament.
Un alt serviciu inovator oferit de MedLife în segmentul de laborator este testul prenatal non-invaziv RUNA, care analizează ADN-ul fetal pentru a detecta anomalii genetice, precum sindromul Down, sindromul Edwards şi sindromul Patau, cu o acurateţe de peste 99%. Rezultatele sunt disponibile în doar şase zile lucrătoare, graţie tehnologiei Illumina.
Tehnologie de vârf se găseşte şi în laboratoarele Medici’s Timişoara, unde se lucrează probe de biochimie, hematologie, coagulare, imunologie, microbiologie, citologie şi toxicologie. Analizele rare şi sofisticate care nu se pot lucra acolo sunt transferate, în siguranţă şi fără costuri suplimentare, spre Laboratorul Central MedLife din România sau spre laboratoare partenere din străinătate. Laboratorul are implementate multe din standardele internaţionale de calitate (certificate): ISO 15189, ISO 9001, ISO 14001, ISO 18001, ISO 27001.
Laboratorul de Genetică şi Biologie Moleculară oferă o gamă extinsă de teste adresate mai multor specialităţi, cum ar fi hematologia, oncologia, gastroenterologia, sănătatea reproductivă si genetica umană. Laboratorul este dotat cu analizoare de ultima generaţie, ce permit execuţia analizelor de complexitate înaltă, pentru a veni in ajutorul clinicienilor, a uşura diagnosticarea şi alegerea tratamentului optim pentru pacienţi.
Trasabilitatea completă a probelor
MedLife este în curs de implementare a unei tehnologii avansate de monitorizare a probelor în timp real, cu trasabilitate completă, ceea ce înseamnă că asigură urmărirea şi controlul continuu al probelor medicale pe parcursul întregului lor ciclu, de la recoltare şi până la analiza finală. Aceasta este esenţială în laboratoarele medicale pentru a garanta integritatea, acurateţea şi rapiditatea procesului de diagnosticare.
Trasabilitate completă înseamnă că sistemul înregistrează fiecare etapă a parcursului probei, de la momentul recoltării din clinică şi până la raportarea rezultatelor. Fiecare probă este identificată unic, folosind coduri de bare, RFID sau alte tehnologii avansate, eliminând riscul de pierdere sau încurcare a probelor. Temperatura probelor este supravegheată în timp real, asigurând conformitatea cu cerinţele specifice fiecărui tip de analiză (ex.: probe de sânge, ţesuturi, lichide biologice, exsudate, secreţii etc.). Fluctuaţiile de temperatură care ar putea afecta integritatea probei sunt detectate instantaneu, prevenind compromisurile diagnostice. Sistemul verifică automat condiţiile de transport şi depozitare, generând alerte în cazul unor nereguli, precum manipulare necorespunzătoare, şocuri sau întârzieri în procesare. Datele asociate fiecărei probe, inclusiv istoricul şi condiţiile de transport, sunt stocate electronic şi pot fi accesate în timp real de către personalul laboratorului.
Laboratoarele medicale au multiple beneficii de pe urma trasabilităţii: creşte acurateţea şi fiabilitatea diagnosticului; integritatea probelor este menţinută, reducând riscul de erori cauzate de manipularea sau stocarea necorespunzătoare; automatizarea procesului de monitorizare şi trasabilitate reduce timpul alocat gestionării manuale a probelor şi minimizează riscul de pierdere sau deteriorare; sistemul asigură respectarea normelor naţionale şi internaţionale de siguranţă şi calitate (ex.: ISO 15189); monitorizarea transparentă şi raportarea în timp real demonstrează angajamentul laboratorului pentru servicii de înaltă calitate.
În cazul probelor trimise către laboratoare centrale, tehnologia asigură monitorizarea menţinerii temperaturii optime (ex.: 2-8°C pentru teste serologice). Probele de ADN/ARN necesită condiţii stricte pentru a evita degradarea. Monitorizarea completă este crucială în acest proces. Pentru teste sensibile, cum ar fi cele de microbiologie, imunologie sau biologie moleculară, sistemele de monitorizare previn alterarea probelor din cauza temperaturilor nepotrivite.
Implementarea tehnologiei de monitorizare a probelor în timp real reprezintă un pas esenţial în modernizarea şi profesionalizarea laboratoarelor medicale ale MedLife. Prin menţinerea unui control riguros asupra întregului flux de probe, se îmbunătăţesc semnificativ atât eficienţa operaţională, cât şi calitatea serviciilor oferite pacienţilor.
Genetica, în topul investiţiilor de laborator
Cu şase secvenţiatoare de ultimă generaţie în laboratoarele sale, MedLife este lider în domeniul secvenţierii genetice din România. Avantajul noilor tehnologii este volumul mare de date pe care îl pot analiza. În doar 2-3 zile, se poate secvenţia întreg genomul uman pentru 10 pacienţi în paralel. Asta permite o analiză rapidă a unor paneluri extinse de gene.
În 2023 şi 2024, grupul MedLife a investit în tehnologie la un nivel fără precedent, întărindu-şi expertiza în servicii medicale integrate şi de nişă, prin consolidarea zonelor de oncologie şi radioterapie. De asemenea, este operatorul care deţine probabil cea mai mare expertiză în sfera de secvenţiere genetică, în special în sfera patologiilor oncologice. Investiţiile consistente în inovaţie, digitalizare şi tehnologie ilustrează progresul MedLife în furnizarea unor servicii medicale de cea mai înaltă calitate, prin facilitarea diagnosticului avansat şi personalizarea tratamentelor pentru pacienţi.
Laboratoarele Grupului dispun de echipamente de ultimă generaţie precum prima linie automată Abbot din Europa de Est, disponibilă în cadrul Laboratorului Central al MedLife, care contribuie semnificativ la creşterea acurateţei analizelor, reducând timpul de execuţie şi asigurând o mai bună trasabilitate şi urmărire a probelor fiecărui pacient. În cadrul protocoalelor de laborator există o colaborare cu laboratoare din Franţa şi Germania pentru second opinion.
Evoluţia accelerată a pieţei de laboratoare medicale şi investiţiile constante în tehnologii avansate consolidează rolul crucial al sectorului privat în modernizarea sistemului medical. MedLife continuă să fie un pionier în acest domeniu, oferind soluţii inovatoare şi servicii de înaltă calitate, contribuind la un sistem de sănătate mai accesibil, eficient şi personalizat.
Articolul de mai sus este destinat exclusiv informării dumneavoastră personale. Dacă reprezentaţi o instituţie media sau o companie şi doriţi un acord pentru republicarea articolelor noastre, va rugăm să ne trimiteţi un mail pe adresa abonamente@news.ro.
