Comitetul Medicamentelor de Uz Uman (CHMP) al Agenţiei Europene a medicamentului (EMA) recomandă autorizarea vaccinului Comirnaty Omicron XBB.1.5 al Pfizer, împotriva subvariantei XBB.1.5 a SARS-CoV-2, în vederea prevenirii îmbolnăvirilor adulţilor şi copiilor în vârstă de peste şase luni, anunţă pe site agenţia.
EMA recomandă vaccinarea adulţilor şi copiilor în vârstă de peste cinci ani cu o singură doză, indiferent de istoticul vaccinării lor împotriva covid-19, în baza unor recomandări precedente ale sale şi ale Centrului European de Prevenirea şi Controlul Bolilor (ECDC).
Copiii cu vârsta cuprinsă între şase luni şi patru ani ăpt fi vaccinaţi în funcţie de cum au fost vaccinaţi anterior împotriva covid-19 sau dacă au fost bolnavi de covid-19.
CHMP a studiat toate datele disponibile despre Comirnaty şi despre variantele adaptate unor variante SARS-CoV-2 ale acestui vaccin în vederea recomandării autorizări, inclusiv cu privire la eficienţă şi declanşarea răspunsului imun.
Comitetulo a evaluat noi date de laborator care arată un răspuns puternic al vaccinului adaptat împotriva XBB.1.5 şi altor tulpini ale virusului care cauzează covid-19.
Date suplimentare despre variante emergente urmează să apară, iar Comitetul urmează să le analizeze, anunţă EMA.
Vaccinurile sunt adaptate pentru a ţinti mai bine variantele SARS-CoV-2 aflate în circulaţie.
Noul vaccin a fost conceput să ţintească Omicron XBB, potrivit recomandărilor EMA şi ECDC şi altor autorităţi internaţionale, precum Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS).
În contextul în care subvarianta Omicron XBB.1.5 este strâns legată de alte variante aflate în circulaţie în prezent, vaccinul ar urma să menţină o protecţie împotriva covid-19 cauzată de aceste variante.
După prima autorizare a Comirnaty, autorităţile au dobândit cunoştinţe ample despre siguranţa vaccinului.
Efectele secundare sunt de obicei de intensitate medie şi de scurtă durată - dureri de cap, diaree, dureti articulare şi musculare, frisoane, febră şi durere sau umflarea locului injecţiei.
Efecte mai grave apar rar.
EMA urma să trimită recomandarea CHMP Comisiei Europene (CE), care urmează să ia o decizie obligatorie în întreaga Uniune Europeană (UE).
La fel ca în cazul altor vaccinuri anticovid, autorităţile naţionale ale statelor membre UE urmează s stabilească cum să folosească acest nou vaccin în campania de vaccinare, ţinând cont de factori precum rata infecţiei şi spitalizării, riscul persoanelor vulnerabile şi disponibilitatea vaccinului.
Vaccinurile adaptate funcţionează la fel ca cele originale.
Ele conţin molecule de ARN modificat (mRNA), care conţin instrucţiuni în vederea producerii proteinei ”spike” a subvariantei XBB.1.5.
Proteina spike este o proteină care se află pe suprafaţa virusului, pe care acesta o foloseşte pentru a pătrunde în celule şi poate diferi în funcţie de varianta virusului.
Atunci când o persoană este vaccinată, unele dintre celulele sale ”citesc” instrucţiunile mRNA şi produc temporar prteina spike. Sistemul imunitar al persoanei respective recunoaşte această proteină ca străină şi activează apărarea naturală - anticorpi şi celule T - împotriva ei.
În cazul în care persoana reepectivă intră în contcat cu virusul ulterior, sistemul său imunitar recunoaşte proteina spike şi este pregătit să o atace.
Anticorpii şi celulele T pot apăra împotriva covis-19 cooperând şi omorând virusul, împiedicînd intrarea acestuia în celule şi distrugând celulele infectate.
Comirnaty a fost autorizat prima oară în UE în decembrie 2020.
Versiuni adaptate împotriva tulpinilor BA.1 şi BA.4-5 au fost autorizate în septembrie 2022.
Articolul de mai sus este destinat exclusiv informării dumneavoastră personale. Dacă reprezentaţi o instituţie media sau o companie şi doriţi un acord pentru republicarea articolelor noastre, va rugăm să ne trimiteţi un mail pe adresa abonamente@news.ro.
